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確保兒童疫苗(VFC)溫度監(jiān)控合規(guī)性的6種方法

溫度控制對于確保針對關(guān)鍵實驗室,研究和醫(yī)療環(huán)境的溫度監(jiān)控的有效性和可靠性至關(guān)重要。zui近,在美G衛(wèi)生和公共服務部進行的一項報告引起人們對疫苗功效的潛在影響(尤其是與兒童疫苗有關(guān)的潛在影響)的擔憂之后,疫苗功效受到了嚴格審查。

兒童疫苗計劃是由聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(CMS)通過疾病控制與預防中心(CDC)資助的計劃,該計劃免費為兒童提供疫苗,而在許多情況下,這些兒童可能沒有能夠接受適當?shù)囊呙缃臃N。每年通過州和地方衛(wèi)生部門管理數(shù)千萬種疫苗。每單劑疫苗必須通過統(tǒng)一采用的通用流程進行處理,存儲和管理。該協(xié)議確保了這些疫苗的效力和安全性。

疫苗對溫度敏感,必須保存在規(guī)定的范圍內(nèi)。美GG家傳染病研究所疫苗和免疫學中心負責人梅琳達·薩卡德(Melinda Suchard)說:“如果將麻疹等活疫苗存放在太高的溫度下,可能會失去效力。如果稀釋劑(與某些疫苗混合的液體)存儲的溫度過低并意外凍結(jié),也可能成為問題。例如,破傷風會破壞破傷風,人乳頭瘤病毒,肺炎球菌病和輪狀病毒的疫苗。” 

適當?shù)臏囟葪l件是有幫助的??煽?,準確的監(jiān)控系統(tǒng)可確保疫苗的完整性,并保留生物成分的活力以及疫苗從儲存到給藥的有效性。關(guān)于確保溫度正確保持的指導非常廣泛,其中有許多程序可以確保溫度保持一致。配備數(shù)字數(shù)據(jù)記錄(DDL)溫度計對于了解這些過程是否有效以及是否符合計劃準則至關(guān)重要。 

符合VFC的DDL溫度計可提供實時數(shù)據(jù)和準確的信息,以確保疫苗不受極端高溫(過熱)或低溫(凍結(jié))的影響。

無論您的本地或州法規(guī)如何,都可以通過以下六種方法來保持VFC的合規(guī)性:

1.確保DDL在具有ILAC / MRA認可的ISO 17025認可的實驗室中進行單獨校準。 

2.  DDL應該以可視方式顯示當前溫度以及zui低和zui高溫度。

3. DDL應該以10分鐘或更短的記錄間隔連續(xù)記錄溫度,并且至少要有4000點數(shù)據(jù)存儲。

4.  一個單元的精度至少應為+/- 0.5°C。

5.一種DDL應當具有緩沖  坦佩 rature探針[有可能在乙二醇或另一種惰性溶液

6.如果發(fā)生溫度過高事件,DDL應發(fā)出警報,并且電池電量低指示器。


隨著時間的推移,技術(shù)的進步使在關(guān)鍵控制環(huán)境中使用DDL變得更加容易和更具成本效益。連續(xù),實時的監(jiān)控DDL具有遠程訪問和通知功能,無論物理位置與存儲位置的距離如何,均可確保更大程度地保存數(shù)據(jù)和監(jiān)視實驗室環(huán)境。 


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